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地红霉素肠溶胶囊
来源:易贤网 阅读:1161 次 日期:2014-11-26 16:52:18
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地红霉素肠溶胶囊药品使用说明书

产品名称 地红霉素肠溶胶囊
英文名称 Dirithromycin Enteric-coated Capsules
用途分类 抗菌消炎类/扁桃体炎
主要成份 本品主要成份为地红霉素 其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-[亚胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]红霉素 其分子式:C42H78N2O4 分子量:835
用  途 本品为大环内酯类广谱抗生素 适用于12岁以上患者 用于治疗下列敏感菌引起的轻 中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌 卡他莫拉菌 肺炎链球菌引起 急性支气管炎:由卡他莫拉菌 肺炎链球菌引起 社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌 肺炎支原体 肺炎链球菌引起 鼻咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起 单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株) 化脓性链球菌引起
用法用量 本品可与食物同服或饭后一小时内服用 不得分割 压碎 咀嚼 常规剂量:一天一次 一次两粒
产品说明 【药理作用】地红霉素为大环内酯类抗生素 为红霉胺的前体药物 其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合 从而抑制细菌蛋白质合成 动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性:需氧革兰氏阳性微生物:金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌) 肺炎链球菌 化脓性链球菌 需氧革兰氏阴性微生物:流感嗜血杆菌 嗜肺军团菌 卡他莫拉菌 其他微生物:肺炎支原体 体外研究表明:本品对产单核细胞李斯特菌 葡萄球菌(C F G组) 百日咳鲍特菌 痤疮丙酸杆菌等有活性 对其他大环内酯抗生素耐药的细菌 对本品也耐药
【不良反应】3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天 没有发现与毒性有关的死亡或致残 2.6%患者因不良反应终止用药 其中1%是因恶心和腹痛终止用药 另一临床试验(口服本品500mg/天 疗程5天)结果表明 有3.8%患者因不良反应终止用药 其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药 与本品治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%) 腹痛(7.1%) 腹泻(6.7%) 恶心(5.9%) 消化不良(2.6%) 眩晕/头晕(2.1%) 皮疹(1.4%) 呕吐(1.1%)等
【禁忌症】禁用于对地红霉素 红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者 不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)
【注意事项】肝功能不全:轻度肝损伤者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加,但不必调整剂量。肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。
【药物相互作用】特非那定:本品不影响特非那定代谢 体外试验证明两药物不发生相互作用 而与红霉素存在相互作用
茶碱:一般情况下 正服用茶碱的患者接受本品治疗 不必调整茶碱剂量或监测血药浓度 需维持较高的茶碱血药浓度时 应检测血药浓度 并对剂量进行适当调整
抗酸药或H2受体拮抗剂:服用抗酸药或H2受体拮抗剂后 立即服用本品可增加地红霉素的吸收 红霉素与下列药物之间的相互作用已明确 但与地红霉素的相互作用尚不清楚 因此 联合用药时应慎重
三唑仑:可降低三唑仑的清除率 增加其药理作用
地高辛:可提高地高辛的血药浓度
抗凝血药:可增加抗凝血药的作用 在老年人中更是如此
麦角胺:产生中毒症状 如外周血管痉挛和感觉迟钝
其他药物:红霉素与下列药物之间的相互作用已报道:环孢菌素 环己巴比妥 卡马西平 阿芬太尼 丙比胺 苯妥英 溴隐停 丙戊酸盐 阿司米唑 洛伐他丁
【贮藏方法】密封,阴凉干燥处保存。

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