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拉坦前列素滴眼液药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 拉坦前列素滴眼液 |
| 英文名称 | Latanoprost Eye Drops |
| 用途分类 | 眼科用药 |
| 主要成份 | 本品主要成份及其化学名称为：Z-7-［（1R 2R 3R 5S）-3 5-二羟基 |
| 用 途 | 适用于患有开角型青光眼和高眼压症患者降低眼内压 以及以其他降眼内压药物不能耐受或者疗效差（多次测量达不到目标眼压降低标准）的患者 |
| 用法用量 | 【用法用量】滴眼，每日一次，每次一滴，最好于晚间滴于患眼。 |
| 产品说明 | 【药理作用】作用机制：拉担前列素是一种新型苯基替代的丙基酯前列腺素F2a为选择性F2a受体激动剂 本品是以异丙脂为存在形式的前提药物 它通过角膜被吸收 在酯酶的作用下水解为具有生物活性的游离酸 以增加房水的巩膜色素外流达到降低眼压 本品还可使青光眼患者通常会堵塞的眼球小梁结构筛网通畅 致癌 致突变 生存：本品在细菌 小鼠淋巴瘤细胞 微核试验中未见致突变作用 人体淋巴细胞本外实验中见本品具有致染色体畸变现象小鼠 大鼠口服170μg/kg/d（大约为人用最大剂量的2800倍）20-24个月 未见致癌作用大鼠体内 外研究表明本品对DNA合成无干扰 动物研究表明本品对雄 雌动物的存活无任何影响 致畸作用：兔妊娠试验表明 服用本品量高于人体最大用量的80倍时 出现4/16母兔发生死胎 估计兔无胚胎毒性的剂量为人体最大用量的15倍 对妊娠妇女因无合适的对照品未做此项研究 妊娠期妇女使用本品应权衡利弊 【药物相互作用】本品与其他抗青光眼药物联合使用具有协同作用，所用其它滴眼药，应至少间隔5min滴用。 |
| 【不良反应】本品通常耐受良好，偶见视力模糊、烧灼痛、刺痛、结膜充血、短暂点状角膜糜烂和异物感。某些患者还会出现睫毛(长度、疏密度、色泽、方向)变化、眼睑肤色加深及虹膜的棕色色素沉着(6个月后有7%、12个月后达16%)。色素增加在有绿棕色、兰灰棕色或黄棕色虹膜的人种较为多见，在纯兰色、兰灰色或绿色虹膜的人种中则较罕见。这是由于黑色素形成的刺激引起的，停药后即可停止进展，但色素沉着不能逆转。 | |
| 【禁忌症】对拉坦前列素、苯扎氯胺及制剂处方中其它成分高度敏感者禁用。妊娠期、哺乳期，严重哮喘或眼睛发炎充血期间等患者禁用。 | |
| 【注意事项】本品能引起色素组织改变，最常报道的改变是增加虹膜和眼睑的色素，增加眼睫毛的色素和生长，这些改变是永久的。妊娠期、哺乳期，严重哮喘或眼睛发炎充血期间等患者禁用，儿童不推荐使用。本品不适用于治疗闭角型或先天性青光眼，色素沉着性青光眼以及假晶状体症的开角型青光眼。本品与其他抗青光眼药物联合使用具有协同作用，所用其它滴眼药，应至少间隔5min滴用。配戴角膜接触镜者应先摘掉镜片，滴入药物15min后才能戴上镜片。如忘记用药，应在想起来时马上补用，以后仍按常规用药，不要下次点双倍剂量的药物。 | |
| 【贮藏方法】开封前2-8℃冷藏，避光保存。开封后可在低于25℃室温保存，4周内用完。 | |
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