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枸橼酸铁铵泡腾颗粒说明书

通用名称：枸橼酸铁铵泡腾颗粒

功能主治：用于磁共振腹部成像，对消化道（胃，十二指肠及空肠）进行造影。

主要成分：本品主要成份为枸橼酸铁铵。

包装规格：3g:0.6g(相当于铁129mg)

用法用量：(1) 3g：0.6g（相当于铁129mg）：成人用量为1袋，溶于300ml的水中，口服。必要时，口服2袋，溶于同样量的水中。通常在服药后20分钟内进行磁共振成像。

(2) 6g：1.2g（相当于铁258mg）：成人用量为1袋，溶于300ml的水中，口服。通常在服药后20分钟内进行磁共振成像。

不良反应：国外临床资料报道，有0.1-0.5%的患者出现腹泻；0.1%出现反胃，呕吐，食欲下降；极少数病人胃部不适，腹胀。以上症状均可自行消除。

注意事项：

1.下列患者慎用：消化性溃疡，溃疡性大肠炎，局部性肠炎等胃肠道患者。

2.给药后大便呈黑色，属正常现象。

3.可能出现潜血假阳性。

禁忌：

1.铁负荷过量者

2.铁剂过敏者

3.患有或怀疑完全肠梗阻或肠穿孔的病人。

孕妇用药：孕妇给药的安全性尚未确定，因此孕妇、产妇、哺乳期妇女及可能怀孕的妇女慎用。

儿童用药：儿童给药的安全性还未确定（缺乏使用经验），因此儿童慎用。

老年用药：一般来说，高龄者生理功能低下，用药时应特别注意。

药理作用：本制剂在水溶液中使水中质子信号增强，可见其作为磁共振口服造影剂是有效的。大鼠实验结果表明给予一定量枸橼酸铁铵溶液（1-3mmol/L）后胃肠的造影效果增强，可以从毗连的软组织中鉴别出胃肠腔。家兔实验表明枸橼酸铁铵（2mmol/L）在自旋回波（SE）序列T1W、T2W像上信号对比度均得到满意增强。参照国外文献资料，急性毒性实验结果表明大鼠和犬单次口服枸橼酸铁铵泡腾散剂的最大剂量为2000mg/kg时，除粪便改变外（如软化便或水样便），未见明显毒性反应。大鼠单次腹腔注射枸橼酸铁铵泡腾散剂120mg/

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