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螺旋霉素片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 螺旋霉素片 |
| 英文名称 | SPIRAMYCIN tableTS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/抗微生物药物 |
| 用途分类 | 呼吸系统类/上呼吸道感染 |
| 主要成份 | 螺旋霉素 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 用 途 | 适用于敏感菌引起的下列各种感染：1.呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。2.泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。3.骨科：骨髓炎等。4.寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。5.其它：皮肤软组织感染。 |
| 用法用量 | 口服：1.成人：常用量一日6片(每片75万单位)分2～3次服用；重症感染患者剂量可遵医嘱增加到一日8片。2.儿童：依照体重，遵医嘱服用。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。 |
| 【药理毒理】螺旋毒素为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、立克次体、大型病毒等均有良好抗菌作用。特别是对青霉素、链霉素、新霉素、氯霉素、四环素等的耐药菌都有强抗菌活性。体外螺旋霉素对金葡菌的最小抑菌浓度(MIC)为0.39μg/ml，对肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌的MIC为0.1～0.2μg/ml，对白喉杆菌的最小抑菌浓度为0.04μg/ml。对支原体、衣原体亦有一定的抗菌作用。 | |
| 【药代动力学】空腹口服本品450万单位(U)在体内吸收速率常数为1.3±2.5L/h，经3.9±0.7小时达到峰浓度(Cmax)6.8±1.7U/ml，消除相半衰期(t1/2β)为33±0.5小时，表观分布容积(Vd)为389±192L，比清除率为80±32L/h。有文献报道螺旋霉素的血清蛋白结合率为18%，组织中的浓度比血清中的浓度高，且在炎性液中持续时间久。本品主要以原型经尿液排泄，其余由粪便排泄。 | |
| 【不良反应】副反应轻微，偶见骨肠道轻微不适，如恶心、腹泻，不影响治疗。 | |
| 【禁忌症】对本品过敏者禁用。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确。 | |
| 【贮藏】密封，在干燥处保存。 | |
| 包装：75万单位 | |
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