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盐酸洛哌丁胺胶囊药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 盐酸洛哌丁胺胶囊 |
| 英文名称 | LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 产品分类 | 药品/化学药品/消化系统药物 |
| 用途分类 | 胃肠疾病类/腹痛腹泻 |
| 主要成份 | 盐酸洛哌丁胺 |
| 剂 型 | 胶囊剂 |
| 用 途 | 用于成人及5岁以上儿童，本药用于:①各种原因引起的非感染性急、慢性腹泻的对症治疗。用于回肠造瘘术患者可减少排便体积及次数，增加粪便稠度。也可用于肛门直肠手术后的病人，以抑制排便失禁。 |
| 用法用量 | ①急性腹泻：成人首剂4mg，以后每腹泻一次再服2mg，直到腹泻停止或用量达16mg/日，连服5日，若无效则停服；5岁以上儿童首剂2mg，以后每腹泻一次服2mg，至腹泻停止，最大用量为6mg/日。空腹或饭前半小时服药可提高疗效。②慢性腹泻：成人起始剂量2～4mg，每日2～12mg，显效后每日给予4～8mg 维持治疗；5岁以上儿童2mg，以后根据大便情况调节剂量。成人每日不超过16mg，儿童每日不超过3mg/20kg。 |
| 产品说明 | 【性状】打开胶囊内为白色粉末。 |
| 【药理毒理】本品化学结构类似氟哌啶醇和哌替啶，但治疗量对中枢神经系统无任何作用。对肠道平滑肌的作用与阿片类相似。可抑制肠道平滑肌的收缩，减少肠蠕动。还可减少肠壁神经末梢释放乙酰胆碱，通过胆碱能和非胆碱能神经元局部的相互作用，直接抑制蠕动反射。本品可延长食物在小肠的停留时间，促进水、电解质及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍乱毒素和其它肠毒素引起的肠过度分泌。此外，本品还可增加肛门括约肌的张力，可抑制大便失禁或便急。LD50105mg/kg(小鼠口服)、185mg(大鼠口服)。 | |
| 【药代动力学】本品与肠壁的高亲和力和明显的首过代谢，使其几乎不进入全身血液循环。本品口服吸收约40%，几乎全部进入肝脏代谢,原形药的血药浓度很低。Tmax为4～6小时，t1/2约为7～15小时，蛋白结合率97%。大部分经胆汁由肠道排泄，尿中排泄约占5%～10%。 | |
| 【不良反应】不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘，以及头晕、头痛、乏力等。 | |
| 【禁忌症】①本品禁用于2岁以下儿童；②禁用于伴有高热和脓血便的急性菌痢；③应用广谱抗生素引起的伪膜性肠炎病人禁用。④重度肝损害者慎用。 | |
| 【注意事项】①对于伴有肠道感染的腹泻，必须同时应用有效的抗生素治疗。②不应用于需要避免抑制肠蠕动的患者，尤其是肠梗阻、胃肠胀气或便秘的患者。③腹泻患者常发生水和电解质丧失，应适当补充水和电解质。④用药过程中出现便秘或48小时仍无效者应停药。⑤本品全部由肝脏代谢；肝功能障碍者，可导致体内药物相对过量，应注意中枢神经系统中毒反应。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女慎用。 | |
| 【儿童用药】5岁以下儿童不宜使用。 | |
| 老年患者用药：老年患者中有习惯性便秘者慎用，用量酌加控制。 | |
| 【药物相互作用】尚未发现本品与其他药物同时服用时有相互作用。 | |
| 药物过量：服用过量，可能出现嗜睡、便秘、肌肉紧张、瞳孔缩小、呼吸徐缓等中毒症状，可用纳洛酮解毒，并对患者进行至少48小时的观察，以便及时发现中枢神经系统的抑制作用。 | |
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