(一)注射用水
1.制药用水的种类及其应用 制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。一般应根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水。
2.注射用水的制备注射用水的制备常在饮用水基础上,综合应用电渗析、反渗透、离子交换树脂等方法先制备纯化水,纯化水再经蒸馏法制备成注射用水。注射用水的制备工艺流程为:饮用水→细过滤器→电渗析装置或反渗透装置→阳离子树脂床→脱气塔→阴离子树脂床→混合树脂床→纯化水→多效蒸馏水器→热贮水器(80℃)→注射用水。
(二)注射用大豆油
本品由豆科植物大豆种子提炼制成的脂肪油精制而成,其精制工艺流程为:中和脱酸(加入氢氧化钠溶液,保温搅拌,至油皂分开)→脱色除臭(加活性白陶土及活性炭保温搅拌,滤过至油液完全澄明)→灭菌(150℃干热灭菌1~2h),并放冷至适宜温度。
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