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醋酸甲羟孕酮分散片
来源:易贤网 阅读:1795 次 日期:2014-12-09 13:37:15
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醋酸甲羟孕酮分散片药品使用说明书
产品名称 醋酸甲羟孕酮分散片
英文名称 MEDROXYPROGESTERONE ACETATE DISPERSIBLE tableTS
产品分类 药品/化学药品/激素及有关药物
用途分类 抗肿瘤药/抗生素类
主要成份 醋酸甲羟孕酮
剂  型 片剂
亚剂型 分散片
用  途 用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。
用法用量 本品服用须经医嘱。子宫内膜癌及肾癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高达1g,性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗:每日0.5~1g。对各种癌症化疗时保护骨髓作用:每日0.5~1g (由化疗前一周至一个疗程后一周)。
产品说明 【性状】本品为白色分散片。
【药理毒理】动物试验表明本品对移植性肿瘤,如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂量服用可产生相应的激素类药物的症状。
【药代动力学】对健康人,本品给药0.5g后,2.58±0.5小时血药浓度达最高,其峰值为30.3±10.8mg/L。本品代谢主要在肝脏中进行,血浆中醋酸甲羟孕酮消除相半衰期为14.0±2.12小时。
【不良反应】和其它孕酮类药物相似,可能出现乳房痛、溢乳,闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。精神方面:神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。皮肤与粘膜:过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告,少数病例有痤疮,秃头或多毛之报告。胃肠道:恶心及消化不良,尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。
【禁忌症】对醋酸甲羟孕酮及本品其他任何成分过敏者,各种血栓栓塞性疾病(血栓性静脉炎、肺栓塞等),严重肝功能损害,因肿瘤骨转移产生的高钙血症,月经过多,妊娠或哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.本药须在有经验的临床医师指导下使用,一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况应立即停药。
2.在连续大剂量MPA治疗时,应注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症侯等,如出现这些症状应调整用药。
3.本品可能会引起一定程度体液滞留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者,使用本品时应谨慎观察。
4.有抑郁病史的病人需仔细观察,抑郁复发病情严重者需停止用药。某些病人使用孕激素时,对葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,因此,妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。妊娠或哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】尚不明确。
【贮藏】遮光、密封保存。
包装:塑料瓶装,30片/瓶。

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